表6  克山病重点监测点基本资料调查表

　　　　　省（区、市）        县（市、区、旗）         乡（镇）    　　　村

现户数：        户，户籍人口数：           人，常住人口数：        人，

其中3～75岁常住人口            人。

［近3年人均收入］     年：       元；     年：      元；      年：       元

［近3年主食］     年大米食用比例占   %；面粉占   % ；其他占   %；主食购入比例  　%。

     年大米食用比例占   %；面粉占   % ；其他占   %；主食购入比例  　%。

     年大米食用比例占   %；面粉占   % ；其他占   %；主食购入比例  　%。

重点监测点所在县（市、区、旗）基本情况：

总乡（镇）数：      个；总村数：      个；总人口数：         万人。 

病区乡（镇）数：     个；病区村数：　　　个；病区村人口数：　　　万人。

［近3年农村人均收入］      年：      元；     年：      元；     年：     元

［近3年病区补硒］

      年补硒方法：     ；补硒对象：       ；补硒村数：     ；受益人口：      人

      年补硒方法：     ；补硒对象：       ；补硒村数：     ；受益人口：      人

      年补硒方法：     ；补硒对象：       ；补硒村数：     ；受益人口：      人

填表要求：1．不要有空项，如该措施未进行，则填写“无”。

2．补硒方法指口服硒片、硒碘盐、富硒食物；补硒对象指全体村民或儿童或育龄妇女等；改种经济作物均为监测调查时以前的全部数。

调查人                                       填报日期         年    月    日

附录2

监测报告提纲

一、标题

××年度××省（县）克山病监测报告。

二、前言

为掌握克山病病情现状和消长趋势，科学评估防控效果，我们按照《全国克山病监测方案（试行）》的内容和要求，于××年×月至×月组织开展了监测工作，现将监测结果报告如下。

三、材料与方法

（一）监测范围与对象。

1．监测范围。按照《××省克山病监测实施方案（试行）》的要求，病例搜索为县级医疗机构及病区乡（镇）卫生院。重点监测根据病例搜索结果，选取病人相对较多的××乡（镇）××村、××乡（镇）××村为重点监测点，其中××乡（镇）近3年有新发急型、亚急型克山病（或/和慢型克山病检出率超过1%）。

2．监测对象。病例搜索为上述医疗机构内科、儿科、急诊科近3年登记在册的全部心肌疾病病例。重点监测对监测点常住人口按照3岁~、15岁~、25岁~、35岁~、45岁~、55岁~、65岁~75岁划分年龄段，每个年龄段随机抽取60人，共计420人。

（二）监测内容。

1．全县近3年急型、亚急型和慢型克山病病例搜索。

2．重点监测点内慢型、潜在型克山病患病情况调查。

3．收集监测当年新发急型、亚急型克山病发病情况。

4．基本资料（包括防控措施落实情况）的收集。

（三）监测方法。

1．克山病病例搜索。由县级疾控中心专业人员在各级医院相关科室医生配合下，查阅辖区内县级医疗机构及病区乡（镇）医院内科、儿科、急诊科近3年内的出入院登记本、门诊及住院的心肌疾病病历。根据患者的病史、临床症状和体征、辅助检查结果和来自病区的流行病学线索等，确定疑似克山病病例。县级克山病专家组根据《克山病诊断标准》（GB 17021）对疑似病例进行诊断核实。

2．重点监测。县疾控中心专业人员和相关临床医生对监测点内监测对象进行临床查体和十二导联心电图描记，对可疑克山病患者拍摄后前位2米距离胸部正位X光片，并按照《克山病诊断标准》（GB17021）进行诊断。

3．监测县疾控中心报送当年新发急型、亚急型克山病病例，并由省级专家组到现场进行诊断复核。

4．基本资料由县、乡、村相关干部提供。

四、监测结果

（一）全县近3年克山病病例搜索结果。

表1可见，全县应搜索医疗单位   个，实际搜索   个，共有心肌疾病病例   例，疑似克山病   例。经县级专家组集体讨论，诊断克山病   例；其中急型克山病   例，亚急型克山病   例，慢型克山病   例。从时间分布来看，搜索诊断为克山病病例中以   年最多。

表1  ××县近3年克山病病例搜索结果

（二）重点监测点监测结果。

2个村应监测    人，实际监测    人。临床查体和心电图检查   人，心电图异常   人，异常率为   %；心电图异常表现有心律异常（占   %）、低电压（占   %）、……。拍摄X线胸片   份，心脏轻度增大   例，中度增大   例，心脏普遍增大   例。两个村心电图异常和心脏增大检出人数不尽一致，以××乡（镇）××村检出率最高。    

表2  ××县××年克山病重点监测结果统计表

（三）当年新发急型、亚急型克山病情况。

各级医疗机构报送急型、亚急型克山病  例，经省级专家组现场复核诊断，最终确诊    例。

（四）病区综合防控措施落实情况。

全县人均年收入   元；近3年在    个病区乡（镇）    个村供应硒碘盐（或口服硒片），受益人口   人；在   个监测村中，居民主食有    、

     、     ，其中主食大米占    %，主食面粉占     %，购食外地粮占   %。（见表3）

表3  ××县克山病监测村综合防控措施落实情况

五、主要结论

（一）本县病情现状及趋势。

（二）综合防控措施落实情况。

六、存在的主要问题及原因分析

七、防治工作建议

           ×××疾病预防控制中心（盖章）

××年×月×日

全国克山病监测方案（试行）的说明与要求

一、监测方案内容注意事项

尽管在全国克山病监测方案（试行）中已经对克山病监测方法进行了细致全面的描述，但是尚有部分内容需要进一步解释和规定，以便在监测工作中能够统一标准，消除对监测内容的理解误区。以下内容依次与全国克山病监测方案（试行）的各部分相对应，对监测方案中的重点部分进行了解释。

（一）监测方案中病例搜索监测点选取原则部分：病区控制标准主要内容参见附录

（二）监测方案中重点监测监测点选取原则部分：

1、“新发”定义：新发应从“新发生”和“新发现”两方面理解。新发生病例的定义为如果监测点连续两年进行了克山病监测，则新发病人为上一年度检查正常者，在本年度检查时诊断为克山病病人的患者。如果监测点未能连续两年进行监测，则新发病例为新检出且病程＜1年的克山病患者。而新发现病例的定义为新检出且病程≥1年的克山病患者。

2、慢型克山病检出率=诊断为慢型克山病的人数/检诊人数

3、监测方案中病例搜索范围部分：

参见中央转移支付地方病防治项目管理方案确定的监测县数

（三）监测方案中重点监测监测点抽取方法部分：

抽取方法有两个原则，首先近3年有新发急型、亚急型克山病病例发生的监测点（县）或慢型克山病检出率超过1%的监测点（县），应在下一年度继续选作重点监测点（县）。在此前提下，监测县必须在病例搜索的基础上，县级疾病控制中心根据病例搜索结果选择病情相对较重的病区村作重点监测点。每县重点监测点的数量至少为2个。

（四）监测方案中病例搜索对象、数量及方法部分：

首先，搜索的医疗单位为抽中县的县级医疗机构（县医院、县中医院）及病区乡（镇）医院。科室为内科、儿科、急诊科。其次，搜索近3年出入院登记、门诊及住院全部心肌疾病病例。其中县级医疗机构重点搜索扩张型心肌病以及儿童心肌炎病例。心肌病是指伴有心肌功能障碍的心肌疾病。1995年世界卫生组织和国际心脏病学会工作组根据病理生理学将心肌病分为四型即扩张型心肌病、肥厚型心肌病、限制型心肌病及致心律失常型右室心肌病。克山病临床表现与扩张型心肌病有一定的相似性。扩张型心肌病主要特征是单侧或双侧心腔扩大，心肌收缩期功能减退，伴或不伴有充血性心力衰竭。

（五）监测方案中病例搜索疑似病例诊断核实部分：

县级克山病专家组（人员要求）：项目县卫生行政部门组织成立县级克山病诊断专家组，成员由县级临床医疗机构的临床内科（心内科）、儿科、急诊科的科室副主任以上专家组成。首先，县级专家组对可疑克山病病例进行排他性诊断，排除冠心病、原发性高血压、风心病、肺源性心脏病、心脏瓣膜病、先天性心脏病等其他心血管疾病；其次，需要时，应对病例进行临床检查，获取诊断克山病的依据；最后，根据《克山病诊断标准GB 17021-1997》（参考附录）对克山病病例进行诊断。

（六）监测方案中重点监测部分：

尽管监测方案对监测对象的选取有了新的要求，但是考虑到随机以及其他实施的可行性，达不到监测方案要求的监测点可以沿用原来的监测对象选取方法，即对调查点（自然村）的全部常住人口进行检诊，并详细记录户籍、常住以及检诊人群的年龄、性别分布。建议应答率≥80%。在确定可疑克山病患者方面，应根据其克山病病史、临床症状和体征、辅助检查结果、居住地等流行病学线索来确定。同时监测方案中提出有条件的区县可以开展超声心动图检查，这是因为超声心动图在诊断克山病有重要意义。随着医疗水平的提高，对心肌病诊断的方法也随之改进，仅依靠胸部正位X光片和心电图来诊断克山病的局限性也越来越大。超声心动图可以测量心室壁厚度、瓣膜功能状况以及心腔血流情况，并可以计算射血分数等一系列重要指标，更直观的观察心脏结构和功能，对诊断克山病有着非常重要地位。基本资料收集方面，应收集监测的前一年、前两年及前三年相应的基本资料。

（七）监测方案中新发急型、亚急型病人诊断复核部分：省级专家组成员由省级疾控中心、省级医院副主任以上专业科室（内科、儿科）医生组成，对县级单位发现的急型、亚急型病例进行核实。时间上要求在病例发现的一周内进行核实，并于核实诊断后一周内上报中国疾病控制中心地方病控制中心。

（八）监测方案中质量控制部分：

对克山病监测工作进行质量控制有着重要意义，它可以减少偏倚的产生，使监测数据能够正确、真实的描述克山病病情，是克山病监测工作的一个重要环节。对监测工作进行质量控制首先要保证数据收集的完整性及真实性。克山病监测数据是克山病监测工作的宝贵成果，如出现数据缺失，再次调查获得的数据仅是对原始数据的估计，同时也给数据的分析处理工作带来困难。不准确、不真实的数据会给监测工作带来偏倚，很可能掩盖真实的病情。从而影响掌握克山病发病、患病情况。因此，涉及监测实施过程的相关工作人员应该以高度的敬业精神和严谨的工作态度，来完成本职工作。其次，临床检查方面应由相关的专业人员完成。克山病的临床表现和诊断都比较复杂，这就要求实施临床检查的相关人员具有较丰富的心血管疾病诊断、治疗经验。同时应定期对进行临床检查的人员进行有关克山病诊断、治疗的培训。正确的诊断克山病是克山病监测的重要环节，它可以避免产生信息偏倚，影响对病情的估计。

在监测现场，每天都应对获得的数据进行复检，原始数据上报前应进行统一的复核，数据录入后也应进行相应的复核，建议能够将原始数据表格或检查单上报，由地病控制中心组织统一的数据录入，以较好的控制数据质量。

（九）监测方案中监测资料报送部分：相应的县、乡、村代码应按中国疾病预防控制信息系统基础编码手册填写。

（十）监测方案中附表部分：

表2 确诊克山病病例汇总表部分：发病时间为心脏病症状出现时间。

表4 克山病调查（疑似病例诊断核实）登记表部分：

1、编号为检查个体编号；

2、家庭成员有克山病史的应注明哪个家庭成员；

3、发病时间不能精确到月的可询问发病季节。 

表5 克山病重点监测县级（省级）汇总表部分，其中应检查人数是指监测点的常住人口，受检率为实际检查人数占常住人口的百分比。

表6克山病重点监测点基本资料调查表部分：

户籍人口指公民依照《中华人民共和国户口登记条例》，已在其经常居住地的公安户籍管理机关登记了常住户口的人。这类人口不管其是否外出，也不管外出时间长短，只要在某地注册有常住户口，则为该地区的户籍人口。户籍人口数一般是通过公安部门的经常性统计月报或年报取得的。例如，户口在监测村而外出打工长时间未归的人口也应算作监测村户籍人口。

常住人口指实际经常居住在某地区一定时间（6个月以上）的人口。按人口普查和抽样调查规定，主要包括：1.除离开本地半年以上（不包括在国外工作或学习的人）的全部常住本地的户籍人口；2.户口在外地，但在本地居住半年以上者，或离开户口地半年以上而调查时在本地居住的人口；3.调查时居住在本地，但在任何地方都没有登记常住户口，如手持户口迁移证、出生证、退伍证、劳改劳教释放证等尚未办理常住户口的人，即所谓"口袋户口"的人。

二、监测报告提纲及撰写要求

尽管在《全国克山病监测方案（试行）》附录2“监测报告提纲”中已经初步规定了监测报告的内容和格式，为了能够更准确的把握克山病病情以及病因相关因素的变化，在“监测报告提纲”基础上对监测报告内容做进一步要求，要求如下：

（一）在第二部分前言前面增加摘要部分，摘要的具体要求如下：

为体现全文内容的结构式摘要，可按以下思路撰写克山病监测报告的结构式摘要：为了达到掌握克山病病情现状和消长趋势，科学评估防控效果的目的；简述怎样选取的监测县（区）以及监测点，怎样获得的监测数据（简述各种数据的收集方法）；获得了多少监测数据（概述各部分人数及其性别年龄别构成以及采样的数量）；能够初步得出怎样的克山病病情现状结论。 

（二）前言部分要求如下：

增加对监测的背景和原理进行解释：监测的背景方面应该详述本省的克山病历史流行趋势及目前的病情。同时阐明监测的目标。

（三）方法

1、说明监测设计中的重要内容。应包括怎样选取的监测县（区）以及监测点，病例搜索的方法、临床检查方法、克山病诊断方法、病区人口学资料的收集、综合防控措施的实施以监测的目的等。

2、说明监测现场、数据收集的具体场所（到监测点实施还是在将检测对象集中到县级疾控中心或乡镇级卫生机构）

3、说明纳入和排除监测范围的标准，监测对象的来源和选择方法（详述标准、方法、现场遇到的特殊情况以及解决方法）。并说明监测对象的选择是否进行了随机化，如按随机化操作，则请详细描述随机化过程。

4、对重要监测变量列出明确定义，并明确其监测意义。例如，粮硒水平定义为在监测村随机选取十户人家采集其主食粮，进行硒含量检测后得到的硒水平。监测粮硒水平的意义是监测克山病发病的相关因素，预测对克山病消长可能的影响。应列出的重要监测变量有：心电图、彩超、X线、临床检查受检率、监测点检出各型克山病病人数及检出率、病例搜索诊断克山病病例数及其分布（可扩展）等等。

5、对每个监测变量，描述详细的测量方法。如心电、X线的检查方法，包括仪器型号等，以及心胸比例的测量方法。

6、说明监测中可能存在的潜在偏倚：监测中可能存在的偏倚主要为选择偏倚和信息偏倚，详述监测过程可能存在的偏倚及其产生的原因。例如，在农忙时候进行调查往往只能对未外出劳动的人进行检查，而这部分人大多数都是老人和儿童，因此出现选择偏倚，不能准确反映克山病病情。

7、详细说明原始数据缺失值的处理方法，在统计本省数据时，对发现的缺失数据是如何处理和分析的。

8、说明计量变量的分析方法。

（四）结果

1、报告研究对象的数量，如户籍人口、常住人口、检诊人口、以及说明最后分析的人数；描述未能参与者的原因；报告研究对象征集的时间范围。

2、描述研究对象的特征(如人口学、临床和社会特征)；指出每个研究变量原始数据的完整程度（各个指标存在多少缺失值）。

3、报告检出各型病例的数量，如搜索出的病人数、新发生病人数、新发现病人数，重点调查中的检诊率、病人检出率、病人发病率。

4、报告按照实际目标人群的人群构成情况进行标化的结果，由于受监测对象的限制，克山病检出率须根据常住人口的构成情况进行标准化。

5、报告进行的其他病情相关分析。

（五）讨论

1、概括与监测目的有关的重要结果，如搜索出的病人数、新发生病人数、新发现病人数，重点调查中的检诊率、病人检出率、病人发病率，发病因素等。

2、结合潜在偏倚和不精确的来源，讨论本次监测的局限性

3、讨论监测结果的可推广性，比如本次监测结果反映的病情，是否能够代表监测县以及本省的病情现状，代表性如何。

4、结合当前结果和监测局限，给出一个总体的结果解释。

（六）问题与建议

1、阐述监测中发现的问题，如现场监测过程（现场、资料整理、后期数据处理）存在的、可能影响监测结果准确性等的问题。

2、提出合理、可行的建议，针对提出的问题根据本地实际情况，提出可行的解决方法。

（七）结论

针对监测获得的数据资料，得出结论，即对本地克山病病情的判断及在防控过程中需要解决的问题。

监测指标计算公式

克山病监测中获得了大量的数据，通过恰当统计指标达到反映病情的目的，常用的包括患病率、检诊率等等，下面介绍一下主要监测指标的计算公式。

一、发病率和患病率

在实际工作中由于种种因素的影响，准确的克山病发病率和患病率或发病率和患病率的估计值很难得到。如果在重点调查（监测）中确实发现新发生的克山病病例，并调查了监测点的人口数据，发病率是可以计算出来的。如果没有监测点确切的人口数据，不妨使用具体数字作为发病或致病强度的指标。在实际工作中, 还应避免将监测点检出的病人数代表整个病区县的患病人数计算发病率和患病率的错误。

通常情况下，以监测点的患者检出率代表患病率，以检出率（ 患病率） 及其标准误计算患病率的可信区间，来估计一个县、省或全国的克山病患病率及患病人数的范围。值得注意并需要指出的是，发病率的公共卫生学意义在于表示一个疾病的致病因子及危险因素存在于易感（暴露）人群的强度或一个疾病在易感人群中的流行强度，它多用于传染病和恶性肿瘤，这两类疾病多为法定报告疾病。患病率的公共卫生学意义既表示一个疾病在易感人群中的流行强度，也表示一个疾病对一个人群的健康及其经济社会发展的影响及造成的负担，患病率多用于慢性非传染性疾病。

基于以上原因，下面介绍一下在克山病监测实际工作中常用到的统计指标，检诊率，检出率，克山病死亡率，心电图异常率，心脏增大率等。

二、检诊率

检诊率主要反映检诊人群占常住人口的比例，其值越高说明本次调查结果对该村病情的代表性越高，反之亦然。无应答率＝1－检诊率，一般认为检诊率达到80％以上的调查结果可信性较高；无应答率一旦超过20％，应对至少10％的无应答人群进行补充调查。

三、检出率

较为理想的情况下，检诊人数等于常住人口即检诊率为100％时，各型克山病检出率等于各型克山病患病率。实际调查中，检诊率很难达到理想情况，因此检出率可以作为患病率的近似值，用于反映各型克山病的患病情况。

四、死亡率

克山病死亡率表示克山病在一定的时间、地点、人群中的死亡变化，可用于探讨克山病评价防制措施效果，并反映某地区经济、文化卫生水平。

五、心电图异常率

由于心电图改变种类较多，且部分改变属正常心电图范围，因此计算心电图异常率时，这部分心电图改变不应记入分子。心电图异常率可用于表示检诊人群的心脏受损比例，反映检诊人群心肌病理改变水平及特点。